PMDA/「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」第5項に規定する資料

4/4付でPMDAから「適合性調査・相談に関するページをリニューアルし、説明資料を更新しました」と題して、「「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」第5項に規定する資料」が掲載されています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびにサイト内の当該資料をご参照ください。

l ウェブサイト「適合性調査・相談に関する共通事項(実施方針、リモート調査、資料提出等)」
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/common/0001.html

l 「「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」第5項に規定する資料(令和4年4月4日更新)」
https://www.pmda.go.jp/files/000242784.pdf

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