厚生労働省/持続的血液濾過器のin vitro 血栓性試験法の発出

11/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発1122第1号「新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について」として、「持続的血液濾過器のin vitro 血栓性試験法」が発出されました。
 
かなり専門的で、GMP Platform読者の中に関係する方がどれだけ居られるか疑問ですが、情報としてお伝えしておきます。
 
本試験法については、下記URLから参照可能です。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161124I0010.pdf
 

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