厚生労働省/指定高度管理医療機器等の認証基準に関する事務連絡2件

11/17付で、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、2件の指定高度管理医療機器等の認証基準に関する事務連絡が発出されています。
関係者にあっては、下記URLsの事務連絡をご参照ください。

●「指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7 の取扱いについて」のURL
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/siteikoudo_1.pdf

●「指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて」のURL
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/denji.pdf
 

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