米国FDA／リモート査察のためdata integrityに関する指摘が減少

3/11付のRAPSが「Remote inspections prompt drop in data integrity citations in FY2021」と題する記事を掲載しています。

第46回国際GMP会議でのFDAのconsumer safety officerによる講演からのようですが、リモート査察のためdata integrityに関する指摘が減少したとのことです。

個人的意見ではありますが、リモート査察（企業による監査を含む）には限界があり、査察・監査の基本は実地、しかも出来れば無通告だと思います。
リモートが増えれば、リモート対策として悪意のある対応が増加すると懸念するのは、筆者だけじゃないと思います。