USA/トランプ勝利に伴う薬業ニュース記事

2016/11/10 ニューストピックス

※追記更新(2016.11.11)
※追記更新(2016.11.23)
※追記更新(2016.11.30)

11/9付のin-Pharma Technologist.comが「US vaccine programmes set for shake up if President-elect Trump sticks to his word」と題して、大統領選挙でのトランプの勝利を踏まえてニュース記事としています。
大方の日本国民も「まさかトランプが・・・」と思ったかと思います。
政治もそうですが、製薬業界もどうなるのでしょうか。
 
ニュース記事の詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/US-vaccine-programmes-set-for-shake-up-if-Trump-sticks-to-his-word

【11/11付追記更新】
11/11付のRAPSが「What the Incoming Trump Administration May Mean for FDA, Biopharma and Device Companies」と題して、トランプ政権への懸念/期待(?)を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/11/10/26163/What-the-Incoming-Trump-Administration-may-Mean-for-FDA-Biopharma-and-Device-Companies/

【11/23付追記更新】
11/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Republicans Request FDA Wait for Trump Administration Before Rulemaking」と題して、トランプ政権への要望記事を掲載しています。
見出し記事ですが、興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/179401-house-republicans-request-fda-wait-for-trump-administration-before-rulemaking

【11/30付追記更新】
11/22付のMED DEVICE ONLINEが「Trump And The FDA: What to Expect (And What's At Stake)」と題して記事に取り上げています。
記事内には、“Trumpian”なる言葉が早くも出ています。
日本語としては、「トランプ風の」「トランプ流の」「トランプ式の」或いは「トランプ好みの」とでも訳すのでしょうか。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
http://www.meddeviceonline.com/doc/trump-and-the-fda-what-to-expect-and-what-s-at-stake-0001

 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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