カナダHealth Canada/Medical devices recall guide

11/3付でカナダHealth Canadaから「GUI-0054: Medical devices recall guide」と題する医療機器の回収ガイドが発出されています。
 
本邦にも関係する企業はあるかと思います。
詳細は、下記URLのガイドをご参照ください。
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/compli-conform/prob-report-rapport/gui-0054_recall-retrait-doc-eng.pdf
 
なお、11/4付でRAPSが「Health Canada Issues New Medical Device Recall Guide」と題して、本ガイドについての記事を掲載しています。
合せてご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/11/04/26128/Health-Canada-Issues-New-Medical-Device-Recall-Guide/
 

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