11/3付で英国MHRAの「MHRA annual accountability review minutes」というウェブサイトに、「Annual accountability review minutes 2015 to 2016: 20 October 2016」と題する照査報告書様のものが発出されています。
英国民への透明性としての情報公開の意味合いのようです。
簡単ですが、EU離脱についても触れています。
興味のある方は下記URLをご参照ください。
●「MHRA annual accountability review minutes」のウェブサイトのURL
https://www.gov.uk/government/publications/annual-accountability-review-mhra
●「Annual accountability review minutes 2015 to 2016: 20 October 2016」のURL
https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/565280/AAR_MHRA_Oct_16.pdf
なお、本件に絡んで、11/3付RAPSが「MHRA: UK an Active Member of EU Networks ‘Until we Left the EU’」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、内容が理解し易いように思います。
ニュース記事は下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/11/03/26123/MHRA-UK-an-Active-Member-of-EU-Networks-%E2%80%98Until-we-Left-the-EU%E2%80%99/
英国民への透明性としての情報公開の意味合いのようです。
簡単ですが、EU離脱についても触れています。
興味のある方は下記URLをご参照ください。
●「MHRA annual accountability review minutes」のウェブサイトのURL
https://www.gov.uk/government/
●「Annual accountability review minutes 2015 to 2016: 20 October 2016」のURL
https://www.gov.uk/government/
なお、本件に絡んで、11/3付RAPSが「MHRA: UK an Active Member of EU Networks ‘Until we Left the EU’」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、内容が理解し易いように思います。
ニュース記事は下記URLから閲覧可能です。
http://raps.org/Regulatory-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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