《更新》厚生労働省／新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて

※初出掲載（2022.02.10）

※追記更新（2022.02.16）

2/9付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から事務連絡「新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて」が発出されています。

新型コロナウイルス治療薬の開発を意図・計画・実施している会社もあるかと思いますので、情報としてお伝えしておきます。

詳細は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220210I0020.pdf

【2/16付追記更新】
2/16付でPMDAから「「新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて」を掲載しました」と題して

上記事務連絡がウェブサイト「各種関連通知（医薬品・再生医療等製品）」に掲載されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0007.html

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