10/27付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「 医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」と題する事務連絡が発出されています。
医薬品（体外診断用医薬品を除く）についての“軽微変更届出の対象となる事例の一部を示したもの”として、12件のQ&Aが掲載されています。
CMC及び薬事関係者にあっては、自社に該当するものか否かの確認も含めてご参照ください。
本Q&A通知は下記URLから参照できます。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/shounin_1.pdf
医薬品（体外診断用医薬品を除く）についての“
CMC及び薬事関係者にあっては、
本Q&A通知は下記URLから参照できます。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/
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