EMA/Opening up clinical data on new medicines

10/20付でEMAから、タイトル「Opening up clinical data on new medicines」、サブタイトル「EMA provides public access to clinical reports」としてPress Releaseが発出されています。

また、それに関連してと思われる数件のGCP関連通知等も発出されています。
関係者にあってはご一読ください。

● Press ReleaseのウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/10/news_detail_002624.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

● 本文書「Opening up clinical data on new medicines」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2016/10/WC500214989.pdf

● その他関連通知等
 ・ Clinical data publication (updated)
 ・ Open clinical data - benefits for public health 
 ・ Background to clinical data publication policy (updated)
 ・ Open clinical data - stakeholder quotes
 ・ Support for industry on clinical data publication
 ・ Transparency (updated)

なお、10/20付RAPSが「EMA Transparency: New Clinical Reports Go Live」と題して記事に取り上げています。
合せて、こちらもご参照ください。
下記URLです。
www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/10/20/26048/EMA-Transparency-New-Clinical-Reports-Go-Live/

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