2022年1/27付のECA/GMP Newsが「FDA Audit Policy for Medical Devices: a Comprehensive Document」と題する記事を掲載しています。
昨年9/1付で改定されたMDSAPの「AUDIT APPROACH」文書に関する内容です。
医療機器の分野における医療機器単一監査プログラム（MDSA）
ちなみに、EMAはNDSAPに参加しておりません。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 1/27付ECA/GMP News「FDA Audit Policy for Medical Devices: a Comprehensive Document」
https://www.gmp-compliance.
l 2020年9/1改訂MDSAP「AUDIT APPROACH」
https://www.fda.gov/media/
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