《更新》オーストラリアTGA／COVID-19関連情報（2022年1月12日付）

※初出掲載（2022.01.12）

※追記更新（2022.01.19）

2022年1/12付までのオーストラリアTGAからのCOVID-19関連通知（更新を含む）です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを筆者のお好みで取り上げていますことをご容赦ください。

個人的な感覚だけの話ですが、オーストラリアでは抗原検査がお好きなようです。
しかも、何となくですが感染拡大で規制当局も焦っているように思えます。

これまた感覚としてですが、オーストラリアTGAだけでなく、米国FDA・英国MHRA・EMAのCOVID-19情報を収集していると、各規制当局のCOVID-19に対する対策や考え方の相違を何となく感じてしまいます。
本邦については、ノーコメントとさせて頂きます。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。

l 1/12付「COVID-19 test kits included in the ARTG for legal supply in Australia」
https://www.tga.gov.au/covid-19-test-kits-included-artg-legal-supply-australia

l 1/12付「COVID-19 rapid antigen self-tests that are approved in Australia」
https://www.tga.gov.au/covid-19-rapid-antigen-self-tests-are-approved-australia

l 1/12付「COVID-19 point-of-care tests」
https://www.tga.gov.au/black-triangle-scheme

l 1/12付「COVID-19 rapid antigen self-tests (for home use)」
https://www.tga.gov.au/covid-19-rapid-antigen-self-tests-home-use

l 1/12付「COVID-19 testing in Australia - information for health professionals」
https://www.tga.gov.au/covid-19-testing-australia-information-health-professionals

l 1/12付「Q&As on COVID-19 rapid antigen self-tests」
https://www.tga.gov.au/qas-covid-19-rapid-antigen-self-tests

l 1/12付「Q&As - Conditions of supply for rapid antigen point of care COVID-19 tests」
https://www.tga.gov.au/qas-conditions-supply-rapid-antigen-point-care-covid-19-tests

l 1/11付「Advertising COVID-19 rapid antigen point-of-care tests and self-tests (home use tests)」
https://www.tga.gov.au/advertising-covid-19-rapid-antigen-point-care-tests-and-self-tests-home-use-tests

l 1/10付「Software for use with COVID-19 rapid antigen self-tests」
https://www.tga.gov.au/resource/software-use-covid-19-rapid-antigen-self-tests

l 1/7付「COVID-19 tests」
https://www.tga.gov.au/covid-19-tests

l 1/6付「COVID-19 rapid antigen tests - information for manufacturers and sponsors」
https://www.tga.gov.au/covid-19-rapid-antigen-tests-information-manufacturers-and-sponsors

l 1/4付「TGA grants provisional determination to AstraZeneca Pty Ltd for COVID-19 prophylaxis and treatment, tixagevimab and cilgavimab (EVUSHELD)」
https://www.tga.gov.au/media-release/tga-grants-provisional-determination-astrazeneca-pty-ltd-covid-19-prophylaxis-and-treatment-tixagevimab-and-cilgavimab-evusheld

【2022年1/19付追記更新】
2022年1/18付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA posts Q&A on conditions for supplying point-of-care rapid antigen COVID-19 tests」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/1/asia-pacific-roundup-tga-posts-qa-on-conditions-fo

また、同日(1/18)付のAsia-Pacific Roundup内には、「TGA recognizes Sputnik V vaccine for international travel to Australia」として、1/17付でTGAがロシア製ワクチンのSputnik V接種者の旅行入国者を認めるようです。
背に腹は代えられないといった感が無い訳ではないと感じます。
興味のある方は、上記URLのニュース記事をご参照ください。