米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年1月7日付)

2022年1/7付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 1/7付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Shortens Interval for Booster Dose of Moderna COVID-19 Vaccine to Five Months
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-shortens-interval-booster-dose-moderna-covid-19-vaccine-five-months

l 1/7付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 最終ガイダンス「Investigational COVID-19 Convalescent Plasma
https://www.fda.gov/media/136798/download

l 1/7付Updated「Medical Device Shortages During the COVID-19 Public Health Emergency
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/medical-device-shortages-during-covid-19-public-health-emergency

l 1/6付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2

l 1/7付News Release「FDA Roundup: January 7, 2022
《注》2022年1/8付GMP Platformトピック「米国FDAFDA Roundup: January 7, 2022」も参照のこと。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-january-7-2022

[一部関連ニュース記事]

l 1/7付RAPS「This Week at FDA: Senate committee to vote on Califf’s nomination; FDA ordered to speed release of Pfizer vaccine documents
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/1/this-week-at-fda-senate-committee-to-vote-on-calif

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