EC/医療機器MDR要件を満たす9つの調和規格

2021年1/6付のRAPSが「European Commission publishes second batch of harmonized standards under MDR」と題する記事を掲載しています。

EUの医療機器規制(MDR)に基づく適合要件を満たすために、デバイスメーカーが参照できる医療機器の9つの調和規格を公式に承認したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/1/european-commission-publishes-second-batch-of-harm

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