米国FDA/FDA's Role: ClinicalTrials.gov Information

GCP関連情報となりますが、9/16付で米国NIH (National Institutes of Health) から「HHS Issues Final Rule on ClinicalTrials.gov Requirements」と題するPress Releaseが発出されています。
HHS (Health and Human Services) として公衆への治験について、より多くの情報を備えるための準備をした「HHS take steps to provide more information about clinical trials to the public)」というもののようです。
 
ちなみに、HHSとはアメリカ合衆国保健福祉省と訳され、全てのアメリカ人の健康を保護して重要な社会事業を提供することを目的とした米国政府の内閣機関で、FDAもその管轄下に置かれています。
またPress Releaseを発出したNIHとはアメリカ国立衛生研究所と訳され、HHS管轄下の研究所です。
もっと分かり易く言えば、HHSはFDAやNIHの上部内閣機関ということです。
 
詳細については下記URLのウェブサイトをご参照ください。
●  9/16付NIHのPress ReleaseのURL
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/hhs-takes-steps-provide-more-information-about-clinical-trials-public
 
●  9/23付更新FDA's Role: ClinicalTrials.gov InformationのURL
http://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/RunningClinicalTrials/FDAsRoleClinicalTrials.govInformation/default.htm
 

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