厚生労働省/臨床研究に関する倫理指針関係のパブコメ3件

※追記更新(2016.09.28)

GMP Platform読者の中で直接関係する方は少ないものと想像しますが、9/22付で厚生労働省(+文部科学省、経済産業省)の形で「臨床研究に関する倫理指針関連のパブコメが3件発出されています。
主には病院内や医学部内における研究が対象になるものですが、この延長線として医師主導の治験、しいては企業による治験へと進展するのが通常のパターンかと思います。
また某大手グローバル企業による不祥事に端を発する「臨床研究への製薬企業の関わり方」も問われている中での倫理指針でもあります。
 
製薬企業の方にあっても、臨床開発等の在り方の一部として認識しておくことは無意味ではないと思います。
 
3点のパブコメは以下の通りです。
詳細は各URLをご参照ください。
 
●  「「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の改正に関するパブリックコメント(意見公募手続)の実施について」のURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=595116073&Mode=0
 
●  「遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件(案)に関する御意見募集について」のURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160180&Mode=0
 
●  「「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の改正に関するパブリックコメント(意見公募手続)の実施について」のURL
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160181&Mode=0

【9/28付追記更新】
9/28付で厚生労働省 +文部科学省から「ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針」の改正に関するパブリックコメント(意見公募手続)の実施について」が発出されています。
詳細は下記URLをご参照ください。
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=185000851&Mode=0
 

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