12/16付でECから「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2226 of 14 December 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards electronic instructions for use of medical devices」と題する通知が発出されています。
医療機器の使用に関する電子的インストラクションに関する欧州議
ハッキリ言って、
また本件ついて、12/16付のRAPSが「EC outlines rules for electronic IFU for med devices」と題して記事に取り上げています。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトの中から“EN (English)”を選択してご参照ください。
ちなみに、内容には無関係ですが、EUが多国からの連合だという
l 12/16付EC「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2226 of 14 December 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards electronic instructions for use of medical devices」
https://eur-lex.europa.eu/eli/
l 12/16付RAPS「EC outlines rules for electronic IFU for med devices」
https://www.raps.org/news-and-
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