【ご参考】 オーストラリアTGA/医薬品ラベルの勉強として

2016/09/05 ニューストピックス

9/5付でオーストラリアTGAから「Australia's medicine labels are becoming clearer」と題する通知が発出されています。
 
具体的には『Better medicine labels』と称したウェブサイトで、一般の方に対する「表示ラベルについての説明資料」に相当するものですが、「正しい医薬品ラベルの読み方」といった形で説明されており、非常に分かり易いと感じます。
また製造販売業者に対しては「表示ラベル変更についてのウェブサイト」ともリンクさせており、大変親切です。
筆者の個人的好みかもしれませんが、この手の洒落っけのあるもの、大好きです。
 
あくまでオーストラリアの新規則としての説明資料ですが、“表示ラベルに求める要素・目的”については日本においても本質的な差は無いと考えますので、必要に応じて修正編集すれば「日本における表示に関する教育資料」にも活用できるように思えます。
 
詳細は下記URLのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/australias-medicine-labels-are-becoming-clearer
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

この記事へのコメントはありません。

セミナー

2025年7月2日(水)10:30-16:30~7月3日(木)10:30-16:30

門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション

2025年8月21日(木)10:30-16:30

GMP教育訓練担当者(トレーナー)の育成

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

株式会社シーエムプラス

本サイトの運営会社。ライフサイエンス産業を始めとする幅広い産業分野で、エンジニアリング、コンサルティング、教育支援、マッチングサービスを提供しています。

ライフサイエンス企業情報プラットフォーム

ライフサイエンス業界におけるサプライチェーン各社が提供する製品・サービス情報を閲覧、発信できる専門ポータルサイトです。最新情報を様々な方法で入手頂けます。

海外工場建設情報プラットフォーム

海外の工場建設をお考えですか?ベトナム、タイ、インドネシアなどアジアを中心とした各国の建設物価、賃金情報、工業団地、建設許可手続きなど、役立つ情報がここにあります。

※関連サイトにリンクされます