《更新》EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年12月13日付)

※初出掲載(2021.12.14)

※追記更新(2021.12.22)

 

EMAからの12/13付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l 12/13付Updated「Questions and answers on labelling flexibilities for COVID-19 vaccines
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-labelling-flexibilities-covid-19-vaccines_en.pdf

l 12/13付EPAR「Comirnaty
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty

l 12/13付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca) 
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca

 

【12/22付追記更新】
12/21付のECA/GMP Newsが 「Questions and Answers on Labelling Flexibilities for COVID-19 Vaccines」と題して、上記Q&Aについて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/questions-and-answers-on-labelling-flexibilities-for-cov19-vaccines

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