6/4付GMP Platformトピック「米国FDA／Innovative Regenerative Medicine Therapies – Patient Safety Comes First」の関連として、10/6付で米国FDAから「Reg
また本件について、12/13付のECA/GMP Newsが「Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)- FDA explains which products fall under "RMAT」と題して記事に取り上げています。
本邦で言えば、再生医療等製品に関わる内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのFDA通知ならびに
l 10/6付FDA「Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation」
https://www.fda.gov/vaccines-
l 12/13付ECA/GMP News「Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)- FDA explains which products fall under "RMAT」
https://www.gmp-compliance.
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