米国FDA/小児の抗感染症薬の開発に関する最終ガイダンス

12/9付で米国FDAから「Development of Anti-Infective Drug Products for the Pediatric Populationと題する最終ガイダンスが発出されています。

小児の抗感染症薬の開発に関する最終ガイダンスです。

また本件について、12/13付のRAPSが「FDA issues final guidance on pediatric anti-infective development」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l 最終ガイダンス「Development of Anti-Infective Drug Products for the Pediatric Population
https://www.fda.gov/media/139586/download

l 12/13付RAPS「FDA issues final guidance on pediatric anti-infective development
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/12/fda-issues-final-guidance-on-pediatric-anti-infect

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