米国FDA/小児の抗感染症薬の開発に関する最終ガイダンス
12/9付で米国FDAから「Development of Anti-Infective Drug Products for the Pediatric Population」
小児の抗感染症薬の開発に関する最終ガイダンスです。
また本件について、12/13付のRAPSが「FDA issues final guidance on pediatric anti-infective development」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびに
l 最終ガイダンス「Development of Anti-Infective Drug Products for the Pediatric Population」
https://www.fda.gov/media/
l 12/13付RAPS「FDA issues final guidance on pediatric anti-infective development」
https://www.raps.org/news-and-
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