EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年12月3日付)

EMAからの12/3付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l 12/3付News Release「「ICMRA and WHO map out flexibilities used by regulators to respond to the COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/news/icmra-who-map-out-flexibilities-used-regulators-respond-covid-19-pandemic

l 12/3付Assessment report「Lagevrio (also known as molnupiravir or MK 4482) - COVID-19 - Article-5(3) procedure: Assessment report」

l https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/lagevrio-also-known-molnupiravir-mk-4482-covid-19-article-53-procedure-assessment-report_en.pdf

l 12/3付Updated「Article 5(3) opinions」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/article-53-opinions

l 12/3付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca

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