米国FDA／MAPP 6050.1 Rev 2 Effect of Failure to Pay PDUFA FeesおよびMAPP 6050.2 Effect of Failure to Pay BsUFA Fees
12/3付で米国FDAから「MAPP 6050.1 Rev 2 Effect of Failure to Pay PDUFA Fees」および「MAPP 6050.2 Effect of Failure to Pay BsUFA Fees」と題する2点の内部マニュアルが発出されています。
審査手数料に関わるものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのMAPPをご参照く
l 「MAPP 6050.1 Rev 2 Effect of Failure to Pay PDUFA Fees」
https://www.fda.gov/media/
l 「MAPP 6050.2 Effect of Failure to Pay BsUFA Fees」
https://www.fda.gov/media/
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