EC/医療機器データベースEUDAMEDの施行を通知

11/30付でECから「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2078 of 26 November 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards the European Database on Medical Devices (Eudamed)」と題する通知が発出されています。

本年11/26付の欧州委員会実施規則(EU)2021/2078として、医療機器に関する欧州データベース(Eudamed)について規則(EU)2017/745の適用に関する規則を定めています。

また本件について、12/3のRAPSがEuro Roundup内に「EU adopts implementing regulation on Eudamed medical device database」と題して、12/3付のGMP Verlagが「EU: Implementing regulation on EUDAMED published」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのEC通知ならびにニュース記事をご参照ください。

l 11/30付EC「Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2078 of 26 November 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council as regards the European Database on Medical Devices (Eudamed)
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2021/2078

l 12/3付RAPS/Euro Roundup「EU adopts implementing regulation on Eudamed medical device database
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/12/euro-roundup-we-need-help-the-executive-director-o

l 12/3付GMP Verlag「EU: Implementing regulation on EUDAMED published
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-implementing-regulation-on-eudamed-published

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます