米国FDA/CDERガイダンスの2016年度発出計画の8月付更新

8/9付で米国FDAから「Guidance Agenda: New & Revised Draft Guidances CDER is Planning to Publish During Calendar Year 2016」と題して、CDER管轄のガイダンスの2016年度発出計画(計画自体は8/8付)が更新通知されています。
本年1/22付で一度2016年度計画が掲載されていますので、その後の更新ということかと思います。
詳細は下記URLの更新計画をご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM417290.pdf
 
なお、本年1/22時点での内容については、本年1/23付GMP Platformトピック「米国FDA/CDERガイダンスの2016年度発出計画」と題して掲載しておりますので、今般の更新との相違も踏まえてご参照ください。
本トピックには、CBERやCDRHガイダンス計画もリンクさせております。
 

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