米国FDA／Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document（2021年11月15日付）
11/15付で米国FDAから発出された「Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document」と題する技術仕様文書が発出されています。
2014年2/6付で通知されたFederal Register「Study Data Technical Conformance Guide and Data Standards Catalog; Availability」に基づくガイドのようです。
米国FDAの考え方を示すものだとしています。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参
l ウェブサイト「Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document」
https://www.fda.gov/
l 2014年2/6付Noticed Federal Register「Study Data Technical Conformance Guide and Data Standards Catalog; Availability」
https://www.federalregister.
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