米国FDA/GDUFA III:コミットメントレターはジェネリックレビュープログラムの今後の変更について詳しく説明するよ!

11/2付のRAPSが「GDUFA III commitment letter details coming changes to FDA's generic review program」と題する記事を掲載しています。

米国FDAによる「GDUFA REAUTHORIZATION PERFORMANCE GOALS AND PROGRAM ENHANCEMENTS FISCAL YEARS 2023-2027と題するコミットメントレターに関しての記事です。

FDAのジェネリックレビュープログラムの今後の変更について詳しく説明しています。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

l 米国FDA「GDUFA REAUTHORIZATION PERFORMANCE GOALS AND PROGRAM ENHANCEMENTS FISCAL YEARS 2023-2027
https://www.fda.gov/media/153631/download

l 11/2付RAPS「GDUFA III commitment letter details coming changes to FDA's generic review program
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/gdufa-iii-commitment-letter-details-coming-changes

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