《更新》EMA/Tailored Scientific advice to support step-by-step development of new biosimilars関連(2021年10月14日付)
※初出掲載(2021.10.14)
※追記更新(2021.10.20)
10/14付でEMAから「Tailored Scientific Advice for biosimilar development: report on the experience from the pilot (2017-2020)」と題する報告がなされています。
と同時に、関連ウェブサイト「Tailored Scientific advice to support step-by-step development of new biosimilars」も更新されています。
バイオシミラーに関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l 10/14付Report「Tailored Scientific Advice for biosimilar development: report on the experience from the pilot (2017-2020)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l 10/14付Updated「Tailored Scientific advice to support step-by-step development of new biosimilars」
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、本件に絡んで、EMAとしての科学的アドバイスであるウェ
こちらについては、同日(10/14)付の別途GMP Platformトピック「EMA/Scientific advice and protocol assistanceの更新(2021年10月14日付)」
【10/20付追記更新】
10/19付のRAPSが「EMA shares lessons learned from biosimilars pilot」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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