7/14付のECA/GMP Newsに「GDP: What is a Pre-Wholesaler?」と題した記事が掲載されています。
日本でいうところの「物流センター」と称される“医薬品卸売販売業者”に相当することかと思います。
さらに現実には、物流センター機能としても、製造販売業者からの派遣薬剤師が管理している場合（貸借倉庫のイメージ）と倉庫業者の薬剤師が管理している場合（製品売買を伴わない保管管理業務のみの請負イメージ） の２種類のタイプがあるように思います。
少なくとも過去に言っていた「卸売業者（例えば、スズケン・アルフレッサ等）」とは、ライセンスとしては同じ“卸売販売業者”であっても、実際の業務内容としては差があるかと思います。
本ニュース記事は、あくまでEU圏内の話ではありますが、状況として類似することもありますので、GDP関係者・興味のある方はご一読をお奨めします。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05413_GDP-What-is-a-Pre-Wholesaler.html
日本でいうところの「物流センター」と称される“医薬品卸売販売
さらに現実には、物流センター機能としても、
少なくとも過去に言っていた「卸売業者（例えば、スズケン・
本ニュース記事は、あくまでEU圏内の話ではありますが、
http://www.gmp-compliance.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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