EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2021年10月8日付)

10/8付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。

稼働が近づいてきた感じです。

また本件について、10/8付のRAPSが記事に取り上げています。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsのgo-live planならびにニュース記事をご参照ください。

l 10/8付「European Union Clinical Trials Information System CTIS: Go-live planning - Summary of key areas in preparation of the operation of CTIS
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/european-union-clinical-trials-information-system-ctis-go-live-planning-summary-key-areas_en.pdf

l 10/8付RAPS「EMA readies CTIS go-live plan
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/ema-readies-ctis-go-live-plan

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