USP/治験薬の保管・配送に関する新規チャプターのパブコメ開始

7/12付のECA/GMP Newsに「Storage and Transport: New USP Chapter for Investigational Drug Products」と題した記事が掲載されています。

USPに治験薬の保管・配送に関する新規チャプター「Good Storage and Distribution Practices for Drug Products chapters [1079]」に対するパブコメが開始されたというニュース記事です。

パブコメは9/30までとなっています。

治験薬に特化した形での保管・配送という意味では珍しく、かつ本邦においても少なからず影響が及ぶと思われます。

関係者・興味のある方は下記URLsをご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05458_Storage-and-Transport-New-USP-Chapter-for-Investigational-Drug-Products.html

なお、当該チャプター(案)を閲覧するには、“USP Pharmacopeial Forum ウェブサイト”への登録が必要となります。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます