7/12付のECA/GMP Newsに「Storage and Transport: New USP Chapter for Investigational Drug Products」と題した記事が掲載されています。
USPに治験薬の保管・配送に関する新規チャプター「Good Storage and Distribution Practices for Drug Products chapters [1079]」に対するパブコメが開始されたというニュース記事です。
パブコメは9/30までとなっています。
治験薬に特化した形での保管・配送という意味では珍しく、かつ本邦においても少なからず影響が及ぶと思われます。
関係者・興味のある方は下記URLsをご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05458_Storage-and-Transport-New-USP-Chapter-for-Investigational-Drug-Products.html
なお、当該チャプター(案)を閲覧するには、“USP Pharmacopeial Forum ウェブサイト”への登録が必要となります。
USPに治験薬の保管・配送に関する新規チャプター「Good Storage and Distribution Practices for Drug Products chapters [1079]」に対するパブコメが開始されたというニュース記事です。
パブコメは9/30までとなっています。
治験薬に特化した形での保管・配送という意味では珍しく、かつ本邦においても少なからず影響が及ぶと思われます。
関係者・興味のある方は下記URLsをご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05458_Storage-and-Transport-New-USP-Chapter-for-Investigational-Drug-Products.html
なお、当該チャプター(案)を閲覧するには、“USP Pharmacopeial Forum ウェブサイト”への登録が必要となります。
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