《更新》EDQM/サルタン系薬剤に別のアジド不純物を特定

※初出掲載(2021.10.01)

※追記更新(2021.10.01)

 

9/30付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM identifies another azido impurity in sartans, advances review of fixes」と題する記事を掲載しています。

EDQMはサルタン系薬剤に別のアジド不純物を特定し、修正のレビューを進めるというものです。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにEDQM通知をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該EDQM通知もリンクされています。

l 9/6付GMP Verlag「EDQM identifies another azido impurity in sartans, advances review of fixes
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/9/euro-roundup-commission-seeks-feedback-on-pharmace

l EDQM「Risk of the presence of mutagenic azido impurities in losartan active substance
https://www.edqm.eu/en/news/risk-presence-mutagenic-azido-impurities-losartan-active-substance

 

【10/1付追記更新】
10/1付のGMP Verlagが「EDQM: Mutagenic azido impurities in Losartan」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/edqm-mutagenic-azido-impurities-in-losartan

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