厚生労働省/次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表

※追記更新(2016.07.06)

6/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0630第1号「世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表についてが通知されています。
ヒト軟骨細胞又は体性幹細胞加工製品を用いた関節軟骨再生、ヒト(同種) iPS(様)細胞加工製品を用いた関節軟骨再生及び生体吸収性血管ステントの評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめたとあります。
 
関係者にあっては下記URL(滋賀県・山口県掲載分を挙げていますが、いずれも同じものです)をご参照ください。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/sihyo.pdf
 
http://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/3/8/b/38bde7869785bf3d66002461fea7faf1.pdf

【7/6付追記更新】
本評価指針が厚生労働省ウェブサイトにも掲載されました。
下記URLsから公表通知並びに別紙をご参照ください。
 
●  次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(厚生労働省掲載分)
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160704I0040.pdf
 
-  別紙1:ヒト軟骨細胞又は体性幹加工製品を用いた関節軟骨再生に関する評価指標
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160704I0041.pdf
 
-  別紙2:ヒト(同種)iPS(様)細胞 加工製品を用いた関節軟骨再生に関する評価指標
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160704I0042.pdf
 
-  別紙3:生体吸収性血管ステントに関する評価指標
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160704I0043.pdf

 

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