プロセスバリデーションの基礎としてのプロセス開発

9/21付のGMP Verlagが「Process Development as the Basis for Process Validation」と題する抜粋抄録を掲載しています。

彼らの出版物「GMP Series E-Book "Inspection of Process Validation"」に基づく内容です。

タイトルを直訳すれば、「プロセスバリデーションの基礎としてのプロセス開発」といったところでしょうか。

個人的には、少し理屈っぽいような気がしますが、関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1548/gmp-logfile-35-process-development-as-the-basis-for-pocess-validation

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