※内容を更新（2016.06.25）
6/21付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課が「医薬品審査管理課」と「医療機器審査管理課」にセパレートされました。
「医療機器審査管理課」は、医療機器、対外診断用医薬品及び再生医療等製品の審査管理に関する事務を所掌するということですが、さらにその中に再生医療等製品の特性に応じ規制・制度が運用されていること等を鑑み「再生医療等製品審査管理室」を新設しています。
詳細は下記URLの「医療機器審査管理課及び再生等製品審査管理室の新設について」をご参照ください。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/sosiki.pdf
それに伴い、「組織再編等に伴う」として旧審査管理の一部の事務連絡が発出されています。
● 医薬品関係「組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について」
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007155
● 医療機器関係「組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について」
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007153
● 化粧品関係「組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について」
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007154
6/21付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課が「医薬品審査管理課」と「医療機器審査管理課」にセパレートされました。
「医療機器審査管理課」は、医療機器、対外診断用医薬品及び再生医療等製品の審査管理に関する事務を所掌するということですが、さらにその中に再生医療等製品の特性に応じ規制・制度が運用されていること等を鑑み「再生医療等製品審査管理室」を新設しています。
詳細は下記URLの「医療機器審査管理課及び再生等製品審査管理室の新設について」をご参照ください。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/sosiki.pdf
それに伴い、「組織再編等に伴う」として旧審査管理の一部の事務連絡が発出されています。
● 医薬品関係「組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について」
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007155
● 医療機器関係「組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について」
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007153
● 化粧品関係「組織再編等に伴う輸出用化粧品の証明書の発給に係る対象の様式について」
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007154
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