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－ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今－

GMP・GQPの変遷と未来を語る【第5回】

※前回内容「GMP・GQPの変遷と未来を語る【第4回】」 5. ISO・QMS（品質マネジメントシステム）と医薬品PQS（医薬品品質システム） 田中： 続いて、ISO、特にISO 9001と、医療機器におけるISO 13485、そして医薬品におけるPQS（ICH Q10）についてお伺いします。ICH

「LSS失敗例、結果を急ぐ」について

【第80回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、結果を急ぐ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その１です。有名コンサルタントが実施計画を立案し、大々的にプログラムがスタートしましたが、計画と現実に大きなギャップがあり、10ヶ月で破綻しました。 世の中成功ばかりでは

「人の力 コストVs人財」について

【第79回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「人の力 コストVs人財」です。 皆さんの会社、職場では従業員をどのように見ていますか。従業員は人財である、従業員はコストである、どちらでしょうか。人財とみるか、コストとみるかで、その後のアクションが全く変わります。 やる気、モチベーション、い

共感と共鳴

【2025年10月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 第20話：共感と共鳴 先日（2025年８月中旬）、奈良県立万葉文化館で『「天翔あまかける飛鳥」－烏頭尾精うとおせいの世界－』という日本画展を観る機会を得ました。写実でもなく、抽象画でもない独特の世界観の日本画で、大半は鳥をモチーフにし

いかにして組織文化をつくるのか

失敗の本質はどこにある？【第2回】

前回 は、品質不正などの不祥事や事故を防ぎ、高業績をあげる基盤である「組織文化の重要性」をご説明しました。 第2回目の今回は、いかにして組織文化をつくるのか、その方法を解説します。 2．組織文化をつくる方法 ■心が変われば行動が変わる 「心が変われば行動が変わる。行動が変われば習慣が変わる。習慣

「現場とのギャップ」について

【第78回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「現場とのギャップ」です。 どんな業務でも他部門とはギャップが生まれます。同じ方向・目標に向かう中でも担当業務、立場によって、その見え方が異なるからです。でもこの「違い」、「異なる見方」が大切なのです。２次情報ではなく、必ず現場に行き、1次情報

相手の気持ちに寄り添うことの大切さ！

【2025年9月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 第19話：相手の気持ちに寄り添うことの大切さ！ ７月20日（2025年）に投開票が行われた第27回参議院選挙は自由民主党（自民党）の惨敗に終わりましたが、今回の選挙ほど開票前に結果（自民党惨敗という）を明確に予想できた選挙はこれまでな

はじめに ― ワークショップが生まれた理由

奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第１回】

第1回 はじめに ― ワークショップが生まれた理由 〇薬のまち・奈良から、現場と向き合う品質強化の物語 こんにちは。奈良県で薬務行政を担当している橋本明日香です。 私はこれまで、県内の医薬品製造所を訪問し、監査や指導、相談対応などを行ってきました。現場の空気、作業の丁寧さ、関係者の真剣なまなざし――

「品質は儲かる」について

【第77回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「品質は儲かる」です。 GMPに携わる方々は、実は利益の源泉に近いところで業務をしています。 利益を確保するのは営業だけではありません。企業の大きな利益を稼げるポイントは「品質」です。 このテーマは以前にも取り上げましたが、今一度、一緒に考えて

バランススコアカードとKPIマネジメント(5)

医薬品のモノづくりの歩み【第43回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(5) これまで、BSC※について話を進めてきましたが、今回からKPIについて少し内容を掘り下げて解説し、最終的には工場管理に役立つKPIマネジメントについて具体的に紹介していきたいと思います。 ※BSC