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2025/11/28 AD 医療機器
デジタルヘルスの仕掛けとシビックパワー
【第29回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「デジタルヘルスの仕掛けとシビックパワー」 ●要旨 2025年10月13日に関西・大阪万国博覧会(万博)は、大賑わいのなか閉幕しました。デジタルヘルスについてどのような視点を与えたかをまとめました。マイデータの時代において、2050年の「未来の姿」を提示することで行動変容をもたらす仕掛けのユニークさ
2025/10/31 AD その他
脱炭素化の取り組みは、重要な経営課題
CO2を食べる自販機、CO2資源循環の取り組み
1.背景 2050年カーボンニュートラル(ネットゼロ)実現に向け、産業界全体でのCO₂排出削減が強く求められている。特に建築分野は、国内総排出量の約40%を占める主要な排出源であり、脱炭素化の推進が不可欠である。近年、住宅・建築物の使用段階におけるCO₂排出量を低減するためのZEB(Net Zero
2025/10/24 AD 品質システム
GMP・GQP業務でのコミュニケーション
QAを助けたい【第1回】
小野薬品工業株式会社で長年GMP監査に従事され、業界活動としては日薬連・製薬協・関薬協・大阪府薬事審議会でご活躍の他、厚労科学研究班にて各種ガイドラインの研究、またGMP監査マニュアルの作成に携わられた伊井様と、株式会社シーエムプラスの田中が対談を行いました(実施日:2025年9月12日)。 注記:
2025/10/17 AD その他関連情報
65歳以上に実施している予防接種
薬事屋のひとりごと【第6回】
65歳以上に実施している予防接種 厚生労働省Webサイトより 筆者が気になる通知をひろいあげて、ひとりごとをお伝えするシリーズです。ひとりごとは読み流していただき、読者の皆さんが通知をお読みの上、しっかり内容を把握いただくと助かります。 今回は、「65歳以上に実施している予防接種」についてです。予防
2025/08/08 AD 国内外規制関連動向
改正薬機法の主要なポイントと実務への影響(その3)
≪解説≫2025年 改正薬機法【第8回】
品質保証・安定供給・創薬環境の変革に対して企業として備えるべきこと 【第8回】改正薬機法の主要なポイントと実務への影響(その3) (前回からの続き) 2.医療用医薬品の安定供給体制の強化 これまでに説明したとおり、医薬品の供給不安の長期化を受け、国がより強力に関与できる仕組みが導入されます。 (1)
2025/08/08 AD 再生医療
製品の均質と原材料の均一と細胞原料 (2)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第76回】
第76回:細胞製造の品質マネジメントシステム (6) ~ 製品の均質と原材料の均一と細胞原料 (2) ~ はじめに 前回お話しした通り、細胞加工製品におけるバイオプロセスは、製品の同等性/同質性を考慮すると、本来、とても高い設計要求を満たす必要があります。これまでに、プロセスの制御のためにはインプ
2025/07/25 AD 医療機器
データヘルスが役に立つには
【第26回】デジタルヘルスで切り拓く未来
「データヘルスが役に立つには」 ●要旨 Society5.0の時代において、データとヘルスケアを結びつけるには、データの入り口にも目を配る必要があります。また、私たちのライフスタイルのあり方にも関心を持ち、より良いデータ利活用のデザインを考えていくことが大事です。 6月末にインテックス大阪で開催され
2025/04/18 AD その他
「知財ミックス」の重要性について
知的財産の基本から知財ミックスまで【第34回】
「知財ミックス」の重要性 〜単独の権利では足りない時代〜 こんにちは。弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 今回は「知財ミックス」について説明します。 知財ミックスとは、特許、実用新案、意匠、商標などの複数の知的財産権で多面的に自社製品やサービスを多面的に保護する戦略のこと
2025/03/28 AD 品質システム
リーン シックスシグマそこが知りたい。
【第72回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「DMADV手法」です。 業務改善は常日頃実行しています。 でも、これだけではうまくいかない、改善では追いつかない、 そのような場合には、新しくプロセスをデザインする手法があります。 実は多くの業務は、改善というより新しいやり方を要求される場合
2025/03/21 AD その他
商標登録後の管理について説明をする。
知的財産の基本から知財ミックスまで【第33回】
商標登録後の管理 こんにちは、弁理士法人ブランシェ国際知的財産事務所の弁理士 鈴木徳子です。 これまで商標の登録要件について説明しましたが、今回は商標登録後の管理について説明します。 商標を取得するまで細心の注意を払う人は多いのですが、一旦登録されると、登録後の管理が疎かになるケースも見受けられます