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はじめての海外監査：準備と不安を乗り越えるヒント

ある監査員の憂鬱【第1回】

はじめての海外監査：準備と不安を乗り越えるヒント 本稿はフィクションを含みます。実在の地名、人物や団体などとは関係ありません。でも、監査経験の浅い皆様の不安を和らげたい、お役に立ちたい気持ちと、お伝えしたい情報に偽りはありません。 皆さん、上司から海外監査に行くよう初めて言われたら、どう感じますか？

「現場とのギャップ」について

【第78回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「現場とのギャップ」です。 どんな業務でも他部門とはギャップが生まれます。同じ方向・目標に向かう中でも担当業務、立場によって、その見え方が異なるからです。でもこの「違い」、「異なる見方」が大切なのです。２次情報ではなく、必ず現場に行き、1次情報

【第80回】公害とTOC

エッセイ：エイジング話【2025年9月】

公害とTOC 昭和の時代に環境汚染が顕著になり、公害(こうがい)という概念が定着しました。公害には２つ、①大気汚染と ②水汚染があります。 ①大気汚染は広い範囲へ汚染が広がる面がありましたが、②水汚染は限られた閉鎖系水域(へいさけいすいいき)での汚染が見付かり、富栄養化現象(ふうえいようかげんしょう

ドマさんの徒然なるままに【第83話】 GMP界隈

第83話：GMP界隈 序章 最近、「●●界隈（かいわい）」という言葉をよく耳にする。例えば、「風呂キャンセル界隈」なんて言葉である。タイパ（これ自体が比較的最近の言葉かと思うが・・・）のため、日々はシャワーで済ませ、湯船には稀にしか浸からないといった若者が増えていることから発生したようである。湯船

中国の国民の祝日／記念日

【第21回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国の国民の祝日／記念日 中国には、いくつかの重要な祝日があります。その中でも、春節と国慶節は、特に重要な祝日です。 1．春節 春節は、中国旧暦の正月（旧正月）を指します。中国では、春節が1年で最も重要な祝祭日とされており、新暦のお正月（1月1日）よりも盛大に祝われます。中国の春節は太陰暦に基づいて

相手の気持ちに寄り添うことの大切さ！

【2025年9月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 第19話：相手の気持ちに寄り添うことの大切さ！ ７月20日（2025年）に投開票が行われた第27回参議院選挙は自由民主党（自民党）の惨敗に終わりましたが、今回の選挙ほど開票前に結果（自民党惨敗という）を明確に予想できた選挙はこれまでな

全体計画と総括

英国周遊ドライブ旅行記 2025【第1回】

全体計画と総括 はじめに 昨年3月末のシオノギファーマ（株）退職で、約40年間の激動の製薬業界の現役引退後、長年の夢であった「自らの運転による米国横断ドライブ」について、10回に亘り本GMP Platformに月一で連載してまいりました。実は、御年65歳でまだまだ元気な私は、この10回の連載執筆中に

中国の国内地域格差

【第20回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

中国若者の貧困 1．若者の貧困問題 1.1 就職難 中国の大学進学率は近年大幅に向上し、2023年には50％を超えました。しかし、大学での学習内容が企業の求めるスキルと一致していないケースが多く、就職難に繋がっています。 2023年、中国では1158万人が大学を卒業し、史上最も厳しいと言われる就職難

粉のふるまいを物理する

最新コスメ科学 解体新書【第20回】

ピッカリング エマルション② 粉のふるまいを物理する 界面活性剤を使わずに、固体粒子が油相と水相の界面に吸着してするピッカリング現象に出会って数年がたち、何の変哲もない粉体でも表面の濡れ性さえ最適化されれば、エマルションを安定化できることが確認できました。そして、この技術を使ってファンデーションやサ

自信をもつことの大切さ！

【2025年7月-②】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～

執筆者の連載をまとめた書籍を発刊「医薬品品質保証のこぼれ話」 第17話：自信をもつことの大切さ！ ６月（2025年）の半ば、京都コンサートホールでクラシックコンサートを聴く機会がありました。このコンサートホールは地下鉄烏丸線の北山駅から直ぐの至便な場所に位置し、隣には京都府植物園があります。今回