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製造所における標準書遵守とヒューマンエラー対策について

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第57回】

―製造所における標準書遵守とヒューマンエラー対策について― 化粧品の製造現場では、「標準書が守られていない」「ヒューマンエラーによるトラブルが多い」といった話をよく耳にします。 しかし、標準書は製造工程の一貫性を保ち、品質を保証するための基盤であり、GMP（適正製造規範）を守るうえでも欠かせない

工場空調は考えることが多くて、とてもおもしろい

玄人好みの空調技術【第1回】

第1回 工場空調は考えることが多くて、とてもおもしろい 【世の中には様々な製品があって、色んな製造環境がある】 俗に空調と聞くと、人が室内で快適！とか、夏なら涼しい！とか、冬ならあったかーい！と感じる空間を作るものといったイメージが強いと思います。 前の連載 では、一般家庭の空調・換気に注目して、ど

前回にひきつづき「石けんの研究」について

最新コスメ科学 解体新書【第18回】

細菌とコスメ④ ウイルスはどうやって失活させる? 十年ほど界面活性剤で黄色ブドウ球菌をはじめとする細菌をやっつけるにはどうすればよいのか、考えてきましたが、ず～と気になっていたことがありました。それはウイルスです。細菌とウイルス、小さくて、病気や健康にも関係している、というところは似ていますが、生物

中国規制当局NMPAのWebサイトの見方（2）

中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【後編】

（前回 からのつづき） 一．業務フローの確認とオンラインサービス トップページの一番上のナビゲーションバー【政务服务（政府業務サービス）】をクリックすれば、NMPAのオンライン業務ポータルサイト（https://zwfw.nmpa.gov.cn）に遷移する。「热点服务（ホット業務）」の下にあるラベル

前回にひきつづき「石けんの研究」について

最新コスメ科学 解体新書【第17回】

細菌とコスメ③ ほんとに効くの? 抗菌剤 菌の研究を始めて数年がたち、マカデミアナッツやヒトの皮脂に含まれているパルミトレイン酸とそのカルシウム塩、保湿剤として配合されるアルカンジオール、一般には毒性が低く抗菌性は低いものと思われていたノニオン界面活性剤が肌荒れの原因になる黄色ブドウ球菌の増殖を抑制

衛生管理の具体的な展開について

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第55回】

―製造所における衛生管理の具体的な展開について― ISO 22716は、化粧品製造におけるGMP（Good Manufacturing Practice, 適正製造規範）を定めた国際規格であり、その目的は品質と安全性の確保にあります。前回は、「組織と役割」に焦点を当て、日常業務を遂行する職制に基

中国規制当局NMPAのWebサイトの見方（1）

中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【前編】

中国の医薬品規制システムは、国家医薬品監督管理局 (NMPA) と地方の医薬品規制当局から構成され、統一された中央リーダーシップと階層管理で運営されている。 中国国家医薬品管理総局 (NMPA) は、国務院直属の次官級機関であり、国家市場監督管理総局（SAMR）に管理される。NMPAの職能は、国家医

前回にひきつづき「石けんの研究」について

最新コスメ科学 解体新書【第16回】

細菌とコスメ② 選択抗菌性と分子の構造 石けん博士Mさんからの提案で、マカデミアナッツやヒトの皮脂に含まれているパルミトレイン酸という脂肪酸のカルシウム塩を調製し、肌荒れやニキビの原因になる黄色ブドウ球菌やアクネ菌の増殖を抑制する効果があることを発見しました [1]。そして、不思議なことに、免疫を強

製造所の職制とGMPにおける役割の明確化

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第54回】

―製造所において職制とGMPにおける役割の明確化について― ISO22716は､化粧品の製造におけるGMP(Good Manufacturing Practice, 適正製造規範)を定めた国際規格であり､品質と安全性の確保を目的としています｡ この規格では､｢組織と役割｣に関する要求事項として､

「石けんの研究」について。

最新コスメ科学 解体新書【第15回】

細菌とコスメ① マカデミアナッツでスキンケア? 「せんせ、石けんの研究、しませんか?」 思いがけない出会いは、いつも突然やって来る。会社にいた頃、商品開発のチームでご一緒していたMさんから、電話がかかってきたのは、大学に移って数年が過ぎた2010年頃でした。Mさんは、ヒット商品を担当されてきたベ