橋本 奈央子

経歴 株式会社プロス　CSマネージャ
製薬企業向け生産管理システムの導入、バリデーション作業に従事。
コンピュータ化システムバリデーションにマンパワーをかけられない中小の製薬企業にて、バリデーション作業支援を実施。
規制当局のサイト等から、最新の規制動向や指摘事例を収集し、月2回ASTROM通信にてご提供。

執筆記事一覧

2015/01/30 製造（GMDP）

【EU GMPガイドライン 改訂版発出!】ASTROM通信＜５８号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.09.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当

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2015/01/05 製造（GMDP）

【医療用医薬品への新バーコード表示】ASTROM通信＜５７号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.09.1】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本

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2014/12/18 製造（GMDP）

【アメリカの医薬品不足プログラムについて】ASTROM通信＜５６号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.08.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当

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2014/11/10 製造（GMDP）

【（前回にひき続き）最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜５５号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.08.01】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈

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2014/10/27 製造（GMDP）

【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜５４号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.07.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋

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2014/10/09 製造（GMDP）

【EMA情報：原薬製造のGMP適合に関わる適格者（QP）申請】ASTROM通信＜５３号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.07.01】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋

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2014/09/12 製造（GMDP）

【違法なオンライン薬局に対するFDAの取り組みについて】ASTROM通信＜５２号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.06.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー うっとうしい梅雨空が続いていますが、

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2014/09/08 製造（GMDP）

【ついに日本のPIC/S加盟決定！】ASTROM通信＜５１号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.05.30】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋

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2014/09/01 製造（GMDP）

【最近のFDAウォーニングレター】ASTROM通信＜５０号より＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.05.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋

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2014/08/18 製造（GMDP）

【EU GMPガイドラインPart1第6章の改訂】ASTROM通信＜４９号より＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2014.05.01】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋

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