3/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0331第1号「「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について 」が発出されています。
『今般、近年の抗悪性腫瘍薬の開発・審査を巡る状況の変化に対応するため、新たに別添のとおり定めた。
新ガイドラインは、現時点における科学的知見に基づく基本的考え方をまとめたものであり、学問上の進歩等を反映した合理的根拠に基づいたものであれば、必ずしもここに示した方法を固守するよう求めるものではない。』とあります。
本通知の適用に伴い、平成17年11月1日付薬食審査発第 1101001 号「「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について」は廃止されますのでご注意ください。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210401I0060.pdf
『今般、近年の抗悪性腫瘍薬の開発・
新ガイドラインは、
本通知の適用に伴い、平成17年11月1日付薬食審査発第 1101001 号「「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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