3/30付のRAPSが「HHS proposes updates to patient labeling, BA/BE study regulation」と題する記事を掲載しています。
米国FDAの上位機関であるHHSは、患者のラベリング、BA / BE研究規制の更新を提案しているというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
末尾には、当該Federal Registerもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/hhs-proposes-updates-to-patient-labeling-babe-stud
米国FDAの上位機関であるHHSは、患者のラベリング、BA / BE研究規制の更新を提案しているというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
末尾には、当該Federal Registerもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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