※追記更新（2021.03.25）
3/23付で米国FDAからFDA In Brief「FDA Provides Preliminary Assessment on Five Bulk Drug Substances for Use by Outsourcing Facilities」がブリーフィングされています。
法503Bの下、米国内の外部委託調剤薬局で処方に使用が容認されるとしている5点の原薬（“503B bulks list”と称されているらしい）に関する内容です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-provides-preliminary-assessment-five-bulk-drug-substances-use-outsourcing-facilities
【3/25付追記更新】
3/24付のRAPSが「FDA recommends 503B bulks list addition; rejects HCQ sulfate」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/fda-recommends-adding-to-503b-bulks-list-rejects-h
3/23付で米国FDAからFDA In Brief「FDA Provides Preliminary Assessment on Five Bulk Drug Substances for Use by Outsourcing Facilities」がブリーフィングされています。
法503Bの下、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.fda.gov/news-
【3/25付追記更新】
3/24付のRAPSが「FDA recommends 503B bulks list addition; rejects HCQ sulfate」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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