EC/Clinical Trials Regulation (EU) 536/2014のトレーニング資料

2/24付でECから「Presentations - EC-DG SANTE/HMA-CTFG/EMA joint training on the Clinical Trials Regulation (EU) 536/2014 (9-10 March 2021)」と題して、トレーニング資料が公開されています。
 
2022年1月末に適用される予定の臨床試験規則(Clinical Trials Regulation (EU) 536/2014)ですが、本年3月9~10日にトレーニングを開催し、その資料を公開するとのことです。
 
「Manufacturing/importation and labelling」といった品質関係も含まれています。
 
開発関係者全般及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/human-use/events/ev_20210309_en
 

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