2/16付でEMAから「Joint Audit Programme (JAP)」のウェブサイトの更新が通知されています。
JAPは、European Economic Area (EEA) におけるGMDP査察に関するもので、GMDP基準の一貫性とヨーロッパ全体での調和したアプローチを確保することを目的としています
PIC/S に合わせての「Audit checklist – interpretation guide」の追加のようです。
《注》PIC/S ガイドについては、2020年9/2付GMP Platformトピック「PIC/S／監査チェックリスト - 解釈ガイド」を参照のこと。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにAudit checklistをご参照ください。
lウェブサイト「Joint Audit Programme」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/working-group/joint-audit-programme
lチェックリスト「Audit checklist – interpretation guide」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/audit-checklist-interpretation-guide_en.pdf
JAPは、European Economic Area (EEA) におけるGMDP査察に関するもので、GMDP基準の一貫性とヨ
PIC/S に合わせての「Audit checklist – interpretation guide」の追加のようです。
《注》PIC/S ガイドについては、2020年9/2付GMP Platformトピック「PIC/S／監査チェックリスト - 解釈ガイド」を参照のこと。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにAudit checklistをご参照ください。
lウェブサイト「Joint Audit Programme」
https://www.ema.europa.eu/en/
lチェックリスト「Audit checklist – interpretation guide」
https://www.ema.europa.eu/en/
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