9/1付でPIC/S事務局から「PIC/S Audit Checklist - Interpretation Guide」と題するガイドが発出されています。
本ガイドは、各指標の理解を促進し、加盟所管官庁のGMP規制コンプライアンスプログラムの評価を進める際の期待を調和させ、一貫性を高めるためとあります。
本チェックリストは、11のコンポーネントと38のサブコンポーネントに基づいており、計78の指標から構成されています。
査察当局側として査察時に留意すべきチェックリストのガイドであり、民間企業側からすれば、査察でチェックされることになる上位指標と言えます。
その意味では、査察当局の査察時の背景と目的を窺い知ることが出来ます。
関係者および興味のある方は、下記URLの報告書ご参照ください。
https://picscheme.org/docview/3549
本ガイドは、各指標の理解を促進し、加盟所管官庁のGMP規制コ
本チェックリストは、11のコンポーネントと38のサブコンポー
査察当局側として査察時に留意すべきチェックリストのガイドであ
その意味では、
関係者および興味のある方は、下記URLの報告書ご参照ください
https://picscheme.org/docview/
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