米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年2月4日付)

※追記更新(2021.02.06)

2/4付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l2/4付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues Important Work to Support Medical Product Development to Address New Virus Variants
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-continues-important-work-support-medical-product-development-address
 
[2/6付追記更新:上記関連ニュース記事]
l2/5付RAPS「Woodcock: FDA plans guidance to address new COVID-19 variants
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/woodcock-fda-plans-guidance-to-address-new-covid-1

l2/4付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss Janssen Biotech Inc.s COVID-19 Vaccine Candidate
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-advisory-committee-meeting-discuss-janssen-biotech-incs
 
[2/6付追記更新:上記関連ニュース記事]
l2/5付RAPS「J&J's COVID vaccine headed for VRBPAC on 26 February
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/jjs-covid-vaccine-headed-for-vrbpac-on-26-february

l2/4付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l2/4付Updated 「Removal Lists of Tests that Should No Longer Be Used and/or Distributed for COVID-19: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/removal-lists-tests-should-no-longer-be-used-andor-distributed-covid-19-faqs-testing-sars-cov-2
 

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