英国MHRA/MRI equipment in clinical use: safety guidelines(2021年2月4日付更新)

2/4付で英国MHRAから「Magnetic resonance imaging equipment in clinical use: safety guidelines」の更新通知が発出されています。
 
臨床試験にMRIを用いる際の安全性ガイダンスです。
 
今回の更新は、UKCAマーク周辺の医療機器規制情報の更新(Brexitによる)に基づくものですが、正直なところ、そもそもこんなガイダンスがあることさえ知りませんでした。
 
詳細については、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/safety-guidelines-for-magnetic-resonance-imaging-equipment-in-clinical-use
 
ちなみに、UKCAマークについては、2/4付GMP Platformトピック「英国MHRAVirtual manufacturing of medical devices202123日付更新)でもお伝えしています。
 

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