2020年9/19付（9/22付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／Q3D (R2)のパブコメ開始」としてお伝えしたパブコメに関して、2021年1/29付でEMAからパブコメ時のご意見「Overview of comments received on ICH guideline Q3D(R2) on elemental impurities (EMA/CHMP/ICH/353369/2013) - Step 3 」として公開されています。
本件に伴い、ウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のパブコメ時のご意見をご参照ください。
lウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-q3d-elemental-impurities
l「Overview of comments received on ICH guideline Q3D(R2) on elemental impurities (EMA/CHMP/ICH/353369/2013)」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/comments/overview-comments-received-ich-guideline-q3dr2-elemental-impurities-ema/chmp/ich/353369/2013-step-3_en.pdf
本件に伴い、ウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」も更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
lウェブサイト「ICH Q3D Elemental impurities」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Overview of comments received on ICH guideline Q3D(R2) on elemental impurities (EMA/CHMP/ICH/353369/2013)」
https://www.ema.europa.eu/en/
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