米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年12月3日付)

12/3付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l12/3付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l12/3付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: December 3, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-december-3-2020
 
l12/3付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l12/3付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l12/3付Updated「Removal Lists of Tests that Should No Longer Be Used and/or Distributed for COVID-19: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/removal-lists-tests-should-no-longer-be-used-andor-distributed-covid-19-faqs-testing-sars-cov-2
 
[全体に関するニュース記事]
l12/3付Outsourcing-Pharma.com「Latest FDA COVID-19 news
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/12/03/Latest-FDA-COVID-19-news
 

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